1995年1月1日起，歐盟規定輸入歐洲市場的機械產品都必須通過CE認證，才能在歐盟市場上銷售。并且規定需由制造商承擔機械安全的責任，一些高危險性的機械，更要先經過歐盟認可的驗證機構（ Notified Body ）檢驗合格，才能銷售。因此首先應核對所要申請認證的產品判定是不是屬于危險機械，像木工機械、沖剪機械就要特別注意。但是如果證明此產品并非是危險機械的話,就可以按照一般的認證形式申請.。
 
一、何謂機械？
依指令之規定（Article 1.2），凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為[機械]。
[機械]一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經安排與控制的機器群組。此外，一些在使用中**安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含廣義之機械。
 
二、機械CE指令
歐盟2006年5月17日通過了*新機械指導法令(2006/42/EC)，與現行機械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍和安全要求等方面都出現了一些新要求和明顯的變化。本文將分析介紹了法令的核心內容，給出了此法令的主要變化，有助于相關部門和出口歐盟的企業積極應對新出現的技術壁壘。
機械指導法令 2006/42/EC是根據新歐盟條約"(EcTreatv)*95條(原條約100條)制定的一系列措施之一，歐盟條約*95條的主要目的是為實現貨物和服務的單一歐洲市場而提出的機械安全、健康方面的要求。新的機械指令的制定同時考慮了來自歐盟**的提議以及歐洲經濟與社會**的意見。此次修改機械指令的目的是為了提出更好的各種概念的定義，以便澄清相關問題并更好地確保指導法令的統一應用，確保產品在歐盟范圍內的自由流通，同時保證在健康、安全和消費者保護方面達到較高的水平。
    *早的機械安全指令是 89/392/EEC，9l/368/EEC增加了原來末包括在內的移動機械和和用于裝載貨物的升降沒備。93/44/EEC增加了電梯指令中末涵蓋的載人電梯的要求。日前的98/37/EC增加了對CE標志、合格聲明的文件和資料的規定，同時增加了強制性要求。新指令2006/42/EC目前已進人生效期，將于2009年12月29日正式實施，其中對危險機械和其他沖擊式機械的要求延期至2011年7月29日開始施行。
EC合格聲明書的內容，在指令中有詳細的說明，內容大約包含： 
-機器名稱 
-生產序號 
-制造時間 
-地點 
-所參考的規范與標準 
-所符合的指令編號 
-廠商或您在歐體之代理商之簽署(Annex 2)
很重要的一點是，此份合格聲明書必須以與原始操作說明書相同的語文撰寫。而且必須并隨以機器被使用國的(其中一種)官方語文撰寫之譯本(Annex 1，1.7.4(b))。 
 
三、機械CE認證所需要的資料
所需資料需提供英文的。
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